Pharma

Wir von SP Groups kennen die Pharmabranche wie unsere Westentasche und sind mit den technischen Herausforderungen ebenso vertraut wie mit den hohen Sicherheitsstandards. Sie brauchen für die Entwicklung eines Medikaments eine hochreine, ergonomische und absolut sterile Umgebung? Wir haben langjährige Erfahrung in der Planung von GMP-konformen Laboren – damit Ihr Produkt sämtlichen Qualitätsanforderungen entspricht, wenn es auf den Markt kommt.

Unsere Engineering-Lösung für Ihre Pharma-Anwendung

Fehler kann man sich in der Pharmabranche genauso wenig erlauben wie in der Biotech- oder der Feinchemikalienindustrie. Dank der Expertise unserer Ingenieure und Techniker im Labor- und Gesundheitsbereich sind wir optimal aufgestellt, um schnell und effizient eine Lösung für Ihren Bedarf zu finden.

Sicherheit nach höchsten Standards

Für den Umgang mit Arzneimittelwirkstoffen gelten strengste Sicherheitsanforderungen, denn schließlich werden diese zur Herstellung von Medikamenten verwendet, die als Pulver, injizierbare Mittel oder Cremes in den Handel kommen. Daher bedarf es für die Produktion und das Handling solch hochkonzentrierter und teils extrem gefährlicher Substanzen einer stabilen, absolut kontaminationsfreien Umgebung.

Bei uns ist die Planung Ihrer Anlage in besten Händen, denn als auf die Pharmabranche spezialisiertes Ingenieurbüro sind wir seit langem mit den europäischen und amerikanischen Regulierungsanforderungen vertraut.

Höchste Kontaminationsfreiheit ist oberstes Gebot

Welchen Spielraum haben wir bezüglich der Sicherheit und Sauberkeit eines pharmazeutischen Labors? Nahezu keinen! Alles muss ultrarein sein und sämtliche Personen- und Materialflüsse sowie Luftströmungen perfekt unter Kontrolle. Um Ihre Anlage zu realisieren, beziehen wir das gesamte Spektrum an möglichen Parametern mit ein: Luftaufbereitung, Wandabschlüsse, Mobiliar, Personen- und Materialschleusen, Lüftungs- bzw. Klimasystem, technische Gase usw.

Wir tun alles, um Ihre Fertigung vor Kontaminationen zu schützen, und haben dabei immer auch die Regulierungsanforderungen im Blick – damit Ihre Anlage auch eine zukünftige Qualifizierung besteht.

Schlüsselfertige Gebäude

Vom Fundament über die Inneneinrichtung bis zur Abnahme und Instandhaltung – Wir begleiten den Bau Ihres pharmazeutischen Labors von A bis Z. Ob Analytik- und Prüflabor, Produktionshalle oder Reinraum: Wir planen exakt auf Ihren Bedarf zugeschnittene Funktionsbereiche für Probenannahme, Probenhandling, Gaschromatographie, Lagerung von Reagenzien, Dekontamination- und Sterilisation, aber auch Wägeräume, Prüfräume, Zentralapotheken und Spülküchen.

Die Projektierung jedes dieser Bereiche und Räume erfordert höchste Präzision, damit am Ende sämtliche Sicherheits- und Hygieneanforderungen erfüllt werden. Das Gleiche gilt für die Innenausstattung: Waagen, Chromatographen, Wasserstoffgeneratoren, Lösungsmittelschränke, Transportwagen, Siebmaschinen, Technikbereiche oder Wartungszugänge – nichts bleibt dem Zufall überlassen. Unsere Ingenieure analysieren auch das kleinste Detail für Ihre schlüsselfertige Lösung.

Fachübergreifendes Teamwork für globale Aufgaben

Im Laufe der Jahre haben wir unser Büro um immer mehr Experten aus immer mehr Fachgebieten erweitert, so dass wir heute Ihr Projekt umfassend betreuen können. Installation und Programmierung gehören ebenso zu unserem Portfolio wie Automatisierung und IT. Unsere Ingenieure projektieren Ihr Vorhaben und überwachen sämtliche Planungs- und Bauphasen Seite an Seite mit Ihnen. Ein ganzes Team kluger Köpfe arbeitet mit Feuereifer und viel kreativer Energie daran, langlebige und perfekt auf Ihren Bedarf zugeschnittene Lösungen zu finden.

Know-how auf High-Tech-Standard

Wir wollen über uns hinauswachsen und immer besser werden. Daher suchen wir ständig nach neuen Lösungen, mit denen wir Passgenauigkeit, Effizienz und Schnelligkeit unter einen Hut bringen können. Unsere Ingenieure und Techniker arbeiten stets nach modernsten technischen Standards und bündeln ihr gemeinsames Know-how, damit Sie zufrieden sind.

Rechnergestützte Planung mittels BIM

Als Vorreiter beim Einsatz von Building Information Modeling (BIM) für die Pharma-, Biotech- und Feinchemikalienbranche bieten wir Ihnen einen Projektmanagement-Ansatz, der einzigartig ist. Mittels BIM können wir Projekte gewerkeübergreifend planen, leiten und verwalten. BIM ist weit mehr als nur eine nützliche Bau-Software. Es ist ein hervorragendes Verfahren für den Datenaustausch über alle Projektphasen hinweg. Das BIM-Modell ermöglicht nicht zuletzt eine rasche Kalkulation von Mengen und Baukosten und zeigt sofort, wie sich einzelne Änderungen am Bauvorhaben auf das Budget auswirken werden.

Experten für Lüftungs- und Klimatechnik

Die Lüftungssysteme sind im Pharmasektor ein besonders sensibler Bereich. Die Luft muss pro Stunde 10-, 30- oder 50-fach ausgetauscht werden, bei injizierbaren Produkten auch bis zu 600-fach! Daher haben wir für das Gebiet Lüftungs- und Klimatechnik ein eigenes Ingenieurteam zusammengestellt, das Prozesse auf Kontaminationsrisiken überwacht und für die richtige Luftwechselrate sowie den perfekten Reinheitsgrad der Raumluft sorgt.

Ingenieurleistungen im Bereich Wasseraufbereitung

Der Pharmasektor ist auch im Bereich Wasserqualität strengstens reglementiert. Ob reines oder hochreines Wasser, ionisiertes, destilliertes oder thermisch komprimiertes Wasser: Unsere Rohrleitungsexperten konzipieren für Sie die optimale Anlage, die allen Vorschriften entspricht. Unsere Teams sind sowohl auf 3D-Modellierung mittels LIDAR-Technik als auch auf Systeme für die Wasserproduktion spezialisiert. Perfekte Voraussetzungen, um anhand der vorab definierten Schweiß- und Qualifizierungsdokumentation maßgeschneiderte Systeme für die erforderliche Wasserqualität zu planen.

Reinräume nach Maß

Unsere Expertise im Bereich Projektierung und Bau von Reinräumen basiert auf Präzisionsarbeit in Reinstform, von der Machbarkeitsstudie über sämtliche Planungsschritte bis hin zur Prozessqualifizierung. So entstehen absolut sterile, modulierbare und kontaminationssichere Räume in der von Ihnen benötigten ISO-Klasse. Bei den Materialien können Sie aus mehreren Optionen auswählen. Unsere Teams helfen Ihnen gerne, die optimale Lösung mit dem besten Preis-Leistungs-Verhältnis zu finden.

Umfassender Qualifizierungsprozess

Mit Blick auf eine erfolgreiche Qualifizierung haben wir bereits bei Projektstart alle normativen und rechtlichen Aspekte im Blick. Darüber hinaus führen wir detaillierte Teileprüfungen der Komponenten Ihrer Anlage durch und erbringen technische Leistungen im Bereich FAT und SAT, um zu prüfen, ob bestellte und gelieferte Maschinen übereinstimmen.

Haben Sie ein Projekt aus dem Bereich Pharma, das Sie uns gern anvertrauen möchten?

Dann sollten wir uns mal zusammensetzen!

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Unsere Referenzprojekte

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26 March 2021

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etzt unser Referenzprojekt „SCADA für den Flughafen Genf“ entdecken: neues Gepäckfördersystem mit Alarmmanagement.

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