Biotechnologische Verfahren revolutionieren den Gesundheitssektor und machen auch vor anderen Branchen nicht halt, von der Nahrungsmittelerzeugung bis hin zum Umweltbereich. Wenn Biopharmazeutika, biotechnologische Zelltherapien oder Impfstoffe entwickelt werden, kommen lebende Organismen oder Zellbestandteile zum Einsatz. Sichere Anlagen und kontrollierte Abläufe sind daher Pflicht, weshalb die Risikobewertung bei uns stets integraler Bestandteil der Planung entsprechender Räume und System ist. Präzision, Qualität, Sicherheit – Projektplanung mit SP Groups.
Biotechnologische Verfahren kommen in zahlreichen Bereichen zum Einsatz und umfassen so unterschiedliche Fachgebiete wie Biochemie, Genetik und Molekularbiologie. All diesen Fachrichtungen gemeinsam ist, dass sie höchste Präzision, stete Wachsamkeit und ein an das jeweilige Produkt angepasstes Risikobewusstsein erfordern. Ähnliche Anforderungen gelten auch in der Pharma- und Feinchemikalienindustrie, in der wir schon früher „zu Hause“ waren. Was lag da näher, als unsere Prozesse auch für die Biotechnologie-Branche zu optimieren? Unsere Dreifachmotto: Null Risiko, maximale Effizienz, immer sofort reagieren! Die Forschung kann nicht warten. Daher sind vorausschauendes Handeln, innovative Ansätze und möglichst kurze Lieferfristen für uns selbstverständlich.
Zellen, Moleküle, Bakterien-/Virenstämme, Antikörper. Substanzen und Strukturen wie diese sind mikroskopisch klein – und nicht ohne Risiko. Hier geht es um Leben und Gesundheit. Daher ist ein absolut „sauberes Arbeiten“ bereits während der Planung und Realisierung der Produktionsstätten oder Forschungs- und Entwicklungslabore unabdingbar. In unserem Ingenieurbüro bleibt nichts dem Zufall überlassen, alles wird analysiert, kontrolliert und überwacht, damit Sie eine ultrasaubere und hochsterile Umgebung erhalten. Unser Ziel?
Der Biotech-Sektor befindet sich konstant im Wandel, und die Anforderungen an Sicherheit und Sauberkeit sind so hoch wie nie. Zeit für eine maßgeschneiderte Spitzenlösung von SP Groups. Wir erkennen jedes potenzielle Problem und binden die zukünftigen Nutzer mit ein, damit Sie eine Lösung erhalten, die ebenso praxistauglich wie leistungsstark ist. Unser Rezept für das bestmögliche System? Fachgebietsübergreifende Teams und Nutzung von Synergien im Sinne einer wechselseitigen Ergänzung von Kompetenzen während des gesamten Projektverlaufs. Auf diese Weise gelingt es uns, so unterschiedliche Aspekte wie das Management von Personen- und Materialflüssen und Spezialwissen zu Fertigungsanlagen und anderen wichtigen Ausrüstungen unter einen Hut zu bringen.
Unsere Reinräume vereinen höchste Ansprüche an Sauberkeit und Sicherheit: Partikelkonzentration, Dekontaminationssystem, Reinigungsmittelbeständigkeit (H2O2), Umgebungsparameter wie Temperatur, Luftfeuchte und Druck, Filter- und Klimatechnik-Systeme, Luftaufbereitung und Personen- und Materialflüsse… alles wird minutiös von Sensoren überwacht, damit Ihr Reinraum sämtliche Qualifizierungsanforderungen (DQ/IQ/OQ/PQ) erfüllt. Die Auswahl der besten Materialien und Technologien liegt uns am Herzen, damit Sie GMP-gerecht arbeiten können.
Fehler kann man sich in der Biotechnologie genauso wenig erlauben wie in der Pharma- oder der Feinchemikalienindustrie. Daher haben unsere Ingenieure und Techniker ein Know-how im Spitzentechnologiesegment aufgebaut, das seinesgleichen sucht.
Qualität, Erträge und Reglementierung – stehen auch Sie hier vor erheblichen Herausforderungen? Fristen einhalten, Kosten kalkulieren, regulierungskonform arbeiten, das alles selbstverständlich ohne menschliche Fehler. Es steht rechtlich und wirtschaftlich viel auf dem Spiel. Wir bieten technologische Lösungen, die speziell an Ihren Bedarf angepasst sind! Wir verfügen über die notwendige Expertise im Bereich Automatisierung. Mit den von uns konzipieren Anlagen können Sie:
Das Internet der Dinge ist Teil eines tiefgreifenden technologischen Wandels, der auch in die innovative Biotech-Branche Einzug gehalten hat: Biotech goes digital. Wir wenden das Internet der Dinge hier konkret als integralen Bestandteil unserer Monitoringlösungen für Umgebungsparameter an (Temperatur, Luftfeuchte, Luftströmungen usw.).
In einer zunehmend digitalisierten Welt muss selbstverständlich auch die „Gute Dokumentationspraxis“ entsprechend Schritt halten.
Daher setzen wir uns mit der „Data Integrity“ und dem Lebenszyklus der Daten von ihrer Erstellung bis zu ihrer Speicherung intensiv auseinander.
Dann sollten wir uns mal zusammensetzen!
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