Ein Reinraum ist eine eigene Welt, eine Art Hochsicherheitsbereich zum Schutz vor unsichtbaren Partikeln. Unsere fachübergreifenden Expertenteams sind optimal aufgestellt für die Planung Ihrer perfekt kontrollierten Umgebung.
Als auf Pharma, Feinchemie und Biotech spezialisiertes Büro richten wir uns bei der Projektierung zu 100 Prozent nach Ihren Wünschen und finden bei Bedarf innovative Lösungen für Ihre Herausforderung. Denn ein Reinraum ist nicht einfach nur eine Forschungs- oder Fertigungseinrichtung. Es ist ein eigenes Ökosystem.
Sie brauchen einen Reinraum mit perfekter Keimkontrolle? Sämtliche Umgebungsparameter wie Temperatur, Luftdruck und Luftfeuchte müssen absolut präzise reguliert werden? Und das Kontaminationsrisiko muss gegen Null tendieren? Wir begleiten Sie bei der Realisierung Ihres Vorhabens – von der Konzeption bis zur Qualifizierung.
Wir arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um die Partikelkonzentration in Ihrem Reinraum so gering wie möglich zu halten. Mit unserer breitgefächerten Erfahrung können wir Ihr Projekt optimal betreuen: von den baulichen Elementen (Wände/Trennwände, Zwischendecken, Böden...) über Lüftungstechnik, flüssige Medien, Stromversorgung und Überwachungssysteme (Anlagenmonitoring, Brand-, und Gasmeldesysteme usw.) bis hin zur kompletten Innenausstattung des Reinraums.
Die Planung Ihrer Lösung erfolgt akribisch Schritt für Schritt – damit Kontamination in jeder Form keine Chance hat und Sie unter optimalen Bedingungen arbeiten können.
Die Beobachtung von Mitarbeiterbewegungen und Rohstoff-, Produkt-, Verpackungsartikel- und Abfallströmen ist bei uns fester Bestandteil der Planung eines Labors oder eines Produktionsbereichs, denn es gilt, Kreuzkontaminationen zwischen Prozessen strikt zu vermeiden.
Auch die Reinigbarkeit ist ein Aspekt, der perfekt durchdacht sein will, damit Ihre Teams für jede Aufgabe die optimale Arbeitsumgebung vorfinden. Deshalb widmen wir auch der Materialwahl und der Vermeidung von nicht reinigbaren Toträumen höchste Aufmerksamkeit, denn nur so können Partikelverschleppungen vermieden werden.
Ohne Sauberkeit geht im Reinraum nichts, ohne Sicherheit für Leben und Gesundheit auch nicht. Damit Ihre Mitarbeiter stets optimal geschützt sind, entspricht unsere Planung jederzeit den geltenden rechtlichen Vorschriften im Bereich Arbeitsschutz, Arbeitssicherheit, Brandschutz, ATEX usw.
Um auch die Prozesssicherheit zu gewährleisten, müssen Ihre Mitarbeiter vor Betreten des Reinraums Schutzkleidung anlegen.
Lassen Sie sich auch zu diesem Aspekt beraten, denn das Betreten und Verlassen des Reinraums sollte so rasch, sicher und komfortabel wie möglich erfolgen.
Damit Ihre Mitarbeiter sowohl im Reinraum als auch bei einem Raumwechsel ein Maximum an Komfort und Sicherheit genießen, beziehen wir sie in die Planung mit ein. Während dieses Prozesses, den wir „Co-Construction“ nennen, versuchen wir, so viel wie möglich über die Bedürfnisse und Arbeitsbedingungen Ihrer Teams zu erfahren.
Bei unserer Arbeit ist gute Kommunikation das A und O. Wir wollen eine Reinraumlösung finden, die exakt auf Ihre Anforderungen zugeschnitten ist und sämtlichen Normen und Vorschriften entspricht. Deshalb gliedern wir unsere Planung in mehrere Phasen und arbeiten eng vernetzt. So ist es möglich, alle Risiken im Zusammenhang mit Ihrer Tätigkeit bei der Projektierung zu berücksichtigen.
In Schritt 1 ermitteln wir stets in einem intensiven Austausch Ihren Bedarf. In dieser Concept-Design-Phase skizzieren wir in groben Zügen Ihren Reinraum. Im Anschluss daran werden die Finanzierung besprochen und ein Anlagenverzeichnis erstellt.
Damit Sie sich Ihre zukünftige Reinraumumgebung besser vorstellen können, sind Standortbesichtigungen bei einigen unserer Kunden möglich. Auch einen Kontakt zu unseren Lieferanten für Spezialbedarf stellen wir gerne her. In Schritt 2 helfen Pläne und erste Visualisierungen bei der Konkretisierung Ihres Vorhabens.
Im Anschluss, vor Beginn der Bauphase, verfeinern wir die Planung bis zur gewünschten Detailtiefe: Abgleich mit der anfänglichen Bedarfsermittlung, Beschaffungskosten und Optimierung von Funktionalität, Robustheit, Langlebigkeit, Sicherheit und Komfort der Lösung.
In jeder dieser Phasen arbeiten wir Hand in Hand mit Ihnen und bewerten gemeinsam immer wieder den Projektfortschritt.
Kontamination kann sowohl von außen als auch von innen kommen. Daher überlassen wir bei der Planung eines Reinraums nichts dem Zufall. Während der Bauphase überwachen wir ständig, dass alle Schritte entsprechend der Planung ausgeführt werden. Am Ende steht die Qualifizierung.
Diese für jeden Reinraum verpflichtende Phase wird schon bei Projektbeginn in die Wege geleitet, damit bei der IQ (Installationsqualifizierung), der OQ (Funktionsqualifizierung) usw. alles zuverlässig funktioniert. Wir realisieren oder unterstützen die Durchführung und Dokumentation dieser Tests.
Mit Qualifizierungsprotokollen kennen wir uns aus. Daher können wir jede Komponente Ihrer Anlage und die Performance des Reinraums insgesamt überprüfen. Mit unseren nach internationalen branchenspezifischen Standards projektierten Anlagen ist Ihre Tätigkeit garantiert normen- und vorschriftenkonform.
Artenvielfalt und Energierückgewinnung liegen uns sehr am Herzen.
Daher setzen wir alles daran, Umweltauswirkungen zu begrenzen: Optimierung von Kühlraumöffnungen, Installation von Behältern für die Kryokonservierung in Genbanken, Energierückgewinnung durch Wärmetauscher o. Ä., automatische Beleuchtungsabschaltung und vieles mehr. Starten auch Sie mit uns umwelttechnisch in ein neues Zeitalter!
Wir planen Labore für die gewerbliche oder industrielle Nutzung, die höchsten Ansprüchen genügen – dank unserer langjährigen Erfahrung selbstverständlich ISO- und GMP-konform und genau auf Ihre Tätigkeiten und Prozesse zugeschnitten.
Die Biotech-Industrie arbeitet mit Substanzen, die so mikroskopisch klein, selten und teuer sind, dass einzelne Schadpartikel nicht nur sofort zu Qualitäts- sondern auch zu Ertragseinbußen führen. Absolute Kontaminationsfreiheit ist somit ein muss – und die erreicht man insbesondere mit den richtigen lufttechnischen Systemen.
Wir steuern Reinheitsgrad, Luftfeuchte, Schall, Beleuchtung und Vibrationen.
Es steht einfach zu viel auf dem Spiel. „Null Risiko“ ist daher unser Leitmotiv.
Ob injizierbare Produkte, Produkte zur äußerlichen Anwendung oder zur oralen Einnahme. Wir erfüllen sämtliche Anforderungen des Pharmasektors und entwickeln auf Ihre Produktion zugeschnittene Lösungen. Beispielsweise planen wir Reinräume für pharmazeutische Anwendungen, die exakt die von Ihnen benötigten Qualitäts- und Sicherheitsstandards erfüllen.
Gleichzeitig bemühen wir uns in der Bauphase, die Arbeit an Ihrem Standort so wenig wie möglich zu stören.
Darüber hinaus nutzen wir unser Know-how im Bereich Reinraumplanung auch für die Projektierung von Forschungs- und Entwicklungslaboren, für die im Wesentlichen die gleichen Anforderungen gelten.
Dann sollten wir uns mal zusammensetzen!
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