Les biotechnologies révolutionnent le secteur de la santé, mais aussi celui de l’industrie, de l’agroalimentaire et de l’environnement. Développement de biomédicaments, de thérapies cellulaires, de vaccins… Parce qu’elles mettent en œuvre des organismes vivants ou leurs composants cellulaires, elles nécessitent des installations sécurisées et des pratiques encadrées. Voilà pourquoi nous concevons des espaces et des systèmes qui intègrent une démarche d’évaluation des risques. Avec SP Groups, l’ingénierie rime avec rigueur, qualité et sécurité.
Notre expertise en Biotech
Des solutions flexibles adaptées à la biotech aux multiples domaines de la biotechnologie
La biotech trouve des applications dans de nombreux domaines et regroupe la biochimie, la génétique et la biologie moléculaire. Autant de disciplines qui demandent une précision, une attention de chaque instant et une prise en compte des risques suivant le type de production. Forts de notre expérience en pharma et en chimie fine, nous avons su adapter nos process à la biotech. Notre règle de trois : risque zéro, efficacité maximale, réactivité immédiate ! Parce que la recherche n’attend pas, nous avons pris le parti d’anticiper, d’innover et de compacter nos délais.
Une maîtrise de la contamination
Cellules, molécules, souches, anticorps… Ces substances et structures microscopiques présentent des risques liés aux organismes vivants. Il est donc indispensable de concevoir et de réaliser des unités de production ou des laboratoires de Recherches et Développement à travers une démarche irréprochable. Au sein de notre société de conseil en ingénierie, tout est analysé, contrôlé et supervisé pour vous offrir un environnement ultra-propre et parfaitement stérile. Notre but ?
- Développer avec vous un procédé adapté, évolutif et fiable
- Protéger les composants et assurer la fabrication du produit dans les meilleures conditions,
- Protéger les opérateurs pendant la manipulation de produits potentiellement dangereux ou dans l’exercice de certaines activités,
- Protéger l’environnement des risques liés à la manipulation de produits potentiellement dangereux : micro-organismes, OGM, virus, ATNC (Agents Transmissibles Non Conventionnels), etc.
Des compétences complémentaires
Pour faire face à l’évolution constante du secteur de la biotech et apporter une solution à la hauteur des enjeux de sécurité et de propreté, SP Groups offre un service sur-mesure d’excellence. Nous décryptons chaque contrainte et nous intégrons les futurs utilisateurs afin d’apporter une réponse pragmatique et performante à l’ensemble de vos besoins. Notre méthode pour parvenir à définir le meilleur système ? Former des équipes pluridisciplinaires et provoquer une synergie des compétences tout au long du projet. Ainsi, nous maîtrisons aussi bien la gestion des flux que la technicité des équipements et autres machines indispensables à votre activité !
Une expertise pointue en salle propre
Nos salles propres sont conçues dans l’optique de conjuguer ultra-propreté et sécurité : maîtrise de la concentration particulaire, système de décontamination, résistance aux agents nettoyants (H2O2), analyse de la température, de l’humidité, de la pression… Mais aussi système de filtration et de ventilation HVAC, traitement de l’air et gestion des fluides, tout est analysé et intégré dans le monitoring de votre salle propre via des capteurs conformément à la qualification DQ/IQ/OQ/PQ. Nous avons à cœur de choisir les meilleurs matériaux, les meilleures techniques et la meilleure solution pour atteindre la classe GMP (Good Manufacturing Practices) et BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
L’automation dans le secteur de la biotechnologie
- De répondre spécifiquement à vos besoins opérationnels
- De conduire et analyser dans un environnement convivial et pertinent
- De répondre aux aspects réglementaires GMP, 21 CFR part 11 et Data Integrity
- D’accélérer la commercialisation du produit
- D’assurer l’homogénéité du procédé et la qualité du produit
- De réduire les coûts de mise en conformité
IoT et Data Integrity
L’IoT participe à la révolution technologique et offre un nouveau champ d’action dans l’accompagnement de l’innovation biotechnologique. Il pousse à la conversion du numérique et trouve des applications concrètes : nous l’intégrons notamment dans nos solutions monitoring dédiées aux environnements biotech afin de faciliter la prise de mesures (température, humidité, flux d’air, etc.).
Dans un même temps, nous avons conscience que ce passage à l’ère numérique doit s’accompagner d’une intégrité des données. Voilà pourquoi nous menons un travail de réflexion autour du « Data Integrity » et du cycle de vie de la donnée, depuis sa création jusqu’à son stockage.
Nous vous accompagnons vers la transformation technologique avec des solutions flexibles, performantes et informatives et nous mettons à profit notre savoir-faire en technologies IT en systèmes de contrôles-commandes et en développement de système GxP. Nos automaticiens ont également un haut niveau de compétence dans les études et les contrôles électriques.